Rosetta Phoenix eCTD Viewer

ROSETTA 피닉스 eCTD와 뷰어 전자 공통 기술 문서 (eCTD와) 형식으로 준비 규제 제출을 볼 수있는 기능이 풍부한 아직 사용하기 쉬운 eCTD와 뷰어입니다.

    그것은 간단합니다. 당신은 ROSETTA 피닉스를 사용하는 새로운 언어를 배울 필요가 없습니다. eCTD와 제출을보기위한 목적으로 설계, ROSETTA 피닉스 eCTD와의 기술적 측면을 알 필요가없는 사용자를 위해 특별히입니다. ROSETTA 피닉스는 컴파일 또는 eCTD와 제출을 게시, 조립하는 사람들로 제한하는 전문 용어 나 기능을 사용하지 않습니다. 대부분의 사용자는 어떤 교육을받지 ROSETTA 피닉스 eCTD와 뷰어를 사용하여 즐기는 시작할 수 있습니다. eCTD와 출판 소프트웨어는 일반 사용자에 대한 부담이 의심의 여지가 없다. 고객이 eCTD와 제출을 볼 수 ROSETTA 피닉스를 선택하는 이유는 그들이 다른 공급 업체의 eCTD와 출판 소프트웨어를 사용하더라도합니다.

    이 빠르다. 그것은 내부에 외부에 쉽게하지만 빠르다. ROSETTA 피닉스의 스마트 eCTD와 로딩 및 처리 엔진은 업계에서 가장 빠른 중 하나입니다. 이 로딩 속도와는 전체 라이프 사이클 전류와 누적 뷰를 구성하는 데 걸리는 시간 측면에서 다른 eCTD와보기 / 검토 소프트웨어의 성능을 능가하기 때문에 많은 기업들이 다른 시청자을 통해 ROSETTA 피닉스 eCTD와 뷰어를 선택합니다. 또한, 새로운 규정을 준수하도록 제출이있을 때 인간과 프로세스 에러에 의존하는 "새로 고침"으로 필요한 모든 사전 구축 된 독점 형식에 의존하지 않고 그렇게한다. 세계 최대의 제약 회사 및 기타 중간 크기의 4 개 기업은 주로 때문에 빠른 로딩 기능의 eCTD와 제출을 보는 글로벌 표준으로 ROSETTA 피닉스 Enterprise Edition을 선택했습니다.

    그것은 준수합니다. ROSETTA 피닉스는 최신 규정을 준수하도록 규격을 준수하고 무형 문화 유산과 캐나다, EU, 일본어, 스위스, 대만, 미국 지역에서 이전의 사양과 역 호환됩니다. 모든 규정을 준수하도록 제출, 다른 소프트웨어 공급 업체의 게시 도구에 의해 생성 심지어는만큼 그들은 무형 문화 유산 및 지역 규정을 준수하도록 규격을 준수으로, ROSETTA 피닉스를 통해 볼 수 있습니다

이 릴리스의 새로운 기능 무엇 :.

버전 4.1.0.426 캐나다 / 캐나다 보건부 (Health Canada) M1 eCTD와 사양 버전 2.2, EU / EMA M1 eCTD와 사양 2.0 일본 M1 eCTD와 사양 v1.0b를 지원

이 제한 사항 :.

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